ԱՄՆ Ներքին Առաքում, Կանադա Ներքին Առաքում, Եվրոպական Ներքին Առաքում

Osimertinib (AZD-9291) փոշի

Rating:
5.00 դուրս 5 հիմնված 1 գնահատականը
Կոդը: 1421373-65-0. Սպորտ Կարգավիճակ:

AASraw- ը CGMP- ի կարգավորմամբ եւ հետեւելի որակի կառավարման համակարգով սինթեզի եւ արտադրության ունակությամբ է, գրամից մինչեւ Osimertinib (AZD-9291) փոշի (1421373-65-0) զանգվածային կարգի:

Osimertinib (AZD-9291) փոշի (IC790s = 50-15 nM), որը խթանում է ընկալիչի վայրի տեսակի ձեւը (IC17 = 50 nM): 480 Այն կապում է համապատասխան IGF1R- ի հետ: Եւ HERG ընկալիչները նվազեցված իմպլանտացիայի հետ (IC1s = 50 եւ 2.9 μM): 16.2 AZD 1- ին ցուցադրվել է 9291-5 մգ / կգ բանաձեւով քսենոգրաֆի մկնիկի մոդելում ուռուցքի աճը կանխարգելել եւ հիվանդների մոտ ստուգվել է կլինիկականորեն: առաջավոր EGFR mutant ոչ փոքրիկ բջիջների թոքերի քաղցկեղը:

ապրանքի նկարագրությունը

Osimertinib (AZD-9291) փոշի տեսանյութ


Osimertinib (AZD-9291) փոշի հիմնական Անձնավորություններ

Անունը: Osimertinib (AZD-9291) փոշի
CAS: 1421373-65-0
Մոլեկուլային բանաձեւը: C28H33N7O2
Մոլեկուլային քաշը ` 499.61
Հալվել կետ: > 188ºC
Պահպանման տեմպը ` - 20 ° C
Գույն: Բաց դեղին ամուր փոշի


Osimertinib (AZD-9291) փոշի օգտագործման մեջ

անուն

AZD-9291 powder (CAS 1421373-65-0), N-[2-[[2-(dimethylamino)ethyl]methylamino]-4-methoxy-5-[[4-(1-methyl-1H-indol-3-yl)-2-pyrimidinyl]amino]phenyl]-2-propenamide

AZD-9291 փոշի օգտագործումը

9291 մգ / կգ օրգանական պարունակությամբ ԱԴԴ-5 փոշի օրգանիզմը, որը օրեցօր օրեցօր վարվել է, առաջացրել է ուռուցքների խորը ռեգրեսիա EGFRm + (PC9; 178% աճի արգելք) եւ EGFRm + / T790M (H1975; 119% աճի արգելք)
14 օրվա դրանից հետո: Ավելին, 5 մգ / կգ AZD-9291 փոշի բավարար էր EGFRm + եւ EGFRm + / T790M տրանսգենային մկների թոքերի ուռուցքների զգալի նվազում: Տոտերի աճի արգելքը կապված էր EGFR ֆոսֆորիալման եւ առանցքային ներքեւի ազդանշանային ուղիների, ինչպիսիք են AKT- ի եւ ERK- ի խստորեն արգելման հետ: PC9- ի եւ H1975- ի xenograft շագանակների քրոնիկ երկարատեւ բուժումը AZD-9291 փոշի հետ հանգեցրեց ամբողջական եւ կայուն մակրոսկոպիկ պատասխան, առանց տեսանելի ուռուցքների 40 օրվա չափաբերման արդյունքում եւ պահպանվում է 100 օրվա ընթացքում: Բացի դրանից, նախնական կլինիկական տվյալներ նաեւ ցույց են տալիս, որ AZD-9291 փոշիները կարող են թիրախներ առաջացնել, որոնք դիմադրություն են ստացել վերջերս հայտնաբերված HER2- ուժեղացման մեխանիզմի նկատմամբ `դրանով իսկ պոտենցիալով ընդլայնելով իր շահը TKI դիմացկուն հիվանդների շրջանում:

Warning մասին AZD-9291 փոշի

ԱԶԴ-9291 փոշի (CAS 1421373-65-0) միակ հաստատված դեղն է, որը նշված է մաթեմատիկական EGFR T790M մուտացիայի դրական ոչ փոքրիկ բջիջների թոքերի քաղցկեղով հիվանդների համար: Այս նշումը հավանության է արժանացել FDA- ի արագացված հաստատման գործընթացում `հիմնված ուռուցքային արձագանքման արագության եւ արձագանքի տեւողության վրա (DoR):

Ընդհանուր դրվագային էֆեկտները ներառում են փորլուծություն, ստոմատիտ, շնչառություն, չոր կամ քոր առաջացած մաշկ, վարակների, որտեղ մատը կամ թաթերը մաշկը հարվածում են, ցածր թրոմբոցիտները, ցածր լեյկոզիտները եւ ցածր նեյտրոֆիլային հաշիվները:
TAGRISSO- ի համար հակասում չկա
Interstitial Tungsten Disease (ILD) / Pneumonitis տեղի է ունեցել 3.3% եւ մահացու է 0.5 TAGRISSO հիվանդների 813% - ով: Խուսափեք TAGRISSO- ին եւ անմիջապես հետազոտեք ILD- ի բոլոր հիվանդների մոտ, որոնք ներկայացնում են շնչառական ախտանշանների վատթարացմանը, որը վկայում է ILD- ի մասին (օրինակ, նյարդաբաց, հազ եւ ջերմություն): Մշտապես դադարեցնելու TAGRISSO- ն, եթե ILD- ը հաստատվի
TAGRISSO հիվանդների մոտ հայտնաբերվել է QTc ընդմիջում: 411- ի երկու փուլով հետազոտված երկու հիվանդների մեկ հիվանդը (0.2%) հայտնաբերվել է QTc- ից ավելի, քան 500 մկմ, եւ 11 հիվանդները (2.7%) աճել են նախնական QTc- ից ավելի, քան 60 մկտ: Կատարել պարբերական մոնիտորինգ EGGs եւ էլեկտրոլիտներ ունեցող տերմինների երկար QTc սինդրոմ, congestive սրտի անբավարարություն, էլեկտրոլիտի աննորմալություն կամ նրանք, ովքեր դեղեր են ընդունում երկարացնել QTc ընդմիջումից: Մշտապես դադարեցրեք TAGRISSO- ին այն հիվանդների մոտ, ովքեր զարգացնում են QTc- ի ընդմիջում `կյանքի սպառնացող արիթմության նշանների / ախտանիշների հետ
Cardiomyopathy- ը տեղի է ունեցել 1.4% եւ մահացու է 0.2 TAGRISSO հիվանդների 813% -ում: Ձախ նոպաների Ejection Fraction (LVEF) անկումը> 10% եւ անկումը <50% է 2.4% (9 / 375) TAGRISSO հիվանդների. Գնահատեք LVEF- ից առաջ եւ հետո բուժման 3 ամիս պարբերականությամբ: Բաց թողնել TAGRISSO- ն, եթե ejection fraction- ը նվազեցնում է 10% - ը նախնական բուժման արժեքից եւ պակաս 50% - ից: Համաճարակաբանական սրտխառնոց կամ անբավարար ասիմպտոմիկային LV դիսֆունկցիայի համար, որը չի լուծում 4 շաբաթվա ընթացքում, մշտապես դադարեցնում է TAGRISSO- ը:
Խորհուրդ տալ հղի կանանց պտղի պոտենցիալ վտանգը: Խորհուրդ տալ վերարտադրողական ներուժի կանանց `արդյունավետ TAGRISSO բուժման ընթացքում եւ վերջնական դոզանից հետո 6 շաբաթվա ընթացքում արդյունավետ հակաբեղմնավորիչ միջոցներ կիրառելու համար: Խորհուրդ է տրվում տղամարդկանց վերարտադրողական ներուժի կանանց գործընկերների հետ `վերջնական դոզանից հետո 4 ամսվա համար արդյունավետ հակաբեղմնավորիչ միջոցներ կիրառելու համար:
TAGRISSO- ի հիվանդների շրջանում ամենատարածված բացասական ռեակցիաները (> 20%) դիտարկվել են երկառեակ (42%), ցողուն (41%), չոր մաշկ (31%) եւ եղունգների թունավորություն (25%):

Լրացուցիչ հրահանգներ

ԱԶԴ-9291 փոշի բարձր ակտիվությունը թոքերի քաղցկեղով հիվանդների մոտ էր EGFR T790M- ի մուտացիայի ժամանակ, որը վարակվել էր EGFR- ի թիրոսինային քնազիի կանխարգելիչ միջոցներով առաջացած թերապիայի ժամանակ:

ԱԶԴ-9291- ի փոշին ուսումնասիրում է AurA3- ը, Open Label- ը, randomized Phase III հետազոտությունը, որը նախատեսված է EGFR T9291M- ի դրական, տեղական առաջադեմ հիվանդների դեպքում, ԱԴԴ-790 փոշի եւ պլատինի վրա հիմնված կրկնակի քիմիաթերապիայի արդյունավետության գնահատում: կամ մեթաստիկ ԱԱՀ-ն, որոնք առաջընթաց են գրանցել EGFR-TKI- ի հետ նախորդ թերապիայի միջոցով: ԱԶԴ-9291 փոշի նաեւ հետազոտվում է adjuvant ընդլայնված եւ metastatic առաջին տողում, այդ թվում `ուղեղի metastases ունեցող հիվանդների, ինչպես նաեւ համակցված այլ միացությունների հետ:

ԱԶԴ-9291 փոշի 80mg մեկանգամյա պլանշետը հանդիսանում է առաջին դեղը, որը նշված է մաթեմատիկական էպիդերմիկ աճի գործոն ընդունող (EGFR) T790M mutation- ի դրական ոչ փոքրիկ բջիջների թոքերի քաղցկեղի (NSCLC) հիվանդների բուժման համար, ինչպես հայտնաբերվել է FDA- ի կողմից հաստատված թեստ, որոնք առաջ են անցել EGFR թիրոսին kinase inhibitor (TKI) թերապիայի կամ դրանից հետո: Ոչ-կլինիկական in vitro հետազոտությունները ցույց են տվել, որ AZD-9291 փոշի ունի բարձր պոտենցիալ եւ արգելակման ակտիվություն, մուտացիայի ենթարկված EGFR ֆոսֆորալացման համար, կլինիկական առումով համապատասխան EGFRm- ի եւ T790M- ի mutant NSCLC բջիջների գծերի շրջանում, որոնք EGFR- ի նկատմամբ զգալիորեն ավելի քիչ ակտիվություն ունեն wild-type բջջային գծերում:

Osimertinib փոշին վերջերս հրապարակել է Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպությունը (ԱՀԿ), որպես առաջարկվող Միջազգային ոչ գույքային անվանում (INN), AZD-9291 փոշի համար եւ կարող է պաշտոնապես հաստատվել նոյեմբերին 2015- ում: ԱՄՆ-ում Ամերիկյան բժշկական ասոցիացիան ընդունել է Օսմերտինիբի փոշին, որպես ԱՄՆ-ի կողմից ընդունված անուն (USAN):

AZD-9291 փոշի (CAS 1421373-65-0)

Հազվադեպ 10grams:
Նորմալ քանակի հարցումը (1kg- ում) կարող է ուղարկվել 12 ժամ վճարումից հետո:
Ավելի մեծ պատվերի համար (1kg- ում) կարելի է վճարել 3- ում աշխատավարձի վճարումից հետո:

Caffeic Acid Ֆենետիլ Էստեր Մարկետինգ

Առաջիկա ժամերին տրամադրվելու է:


Ինչպես գնել Osimertinib փոշի; ձեռք բերել AZD-9291 փոշի (CAS 1421373-65-0) AASraw- ից

1. Հետադարձ կապ մեզ մեր էլ. Փոստով հարցման համակարգ կամ առցանց Skypeհաճախորդների սպասարկման ներկայացուցչի (CSR):
2.Տրամադրել մեզ ձեր հետաքրքրված քանակն ու հասցեն:
3- ը մեր ԿՍՊ-ն կտրամադրի ձեզ մեջբերման, վճարման տերմինը, հետեւելու համարը, առաքման եղանակները եւ գնահատման ժամանման տարեթիվը (ETA):
4.Վճարը կատարվել է եւ ապրանքը կհանձնվի 12 ժամում (Order for 10kg- ում):
5.Goods- ը ստացել եւ մեկնաբանություններ է տալիս:


=

COA

COA 1421373-65-0 Osimertinib (AZD-9291) AASRAW

HNMR

Recipes

Caffeic Acid Ֆենետիլ Ester փոշի Recipes

Մանրամասների համար դիմել մեր Հաճախորդի ներկայացուցչին (CSR), ձեր տեղեկանքի համար:

Հղումներ եւ արտադրանքի հղումներ